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Production

Conditionnement de liquides stériles unidoses et multidoses 7 jours / 7, 24h / 24.

7000 m² dont 1200 en zone à atmosphère contrôlée.

9 lignes de production aseptique, 3 lignes de conditionnement, 2 lignes de mise sous blister

Plus de 1200 références.

Stérilisation

Préparation de l'eau

• Eau purifié selon Pharmacopée Européenne 0009.
• Eau PPI (Eau pour préparation injectable) selon Pharmacopée Européenne 0169.

Centrale vapeur pour la stérilisation du matériel

Centrale vapeur

Environnement classé

Zones à atmosphère contrôlée classes A à D

Personnel qualifié

• Formation continue.
• Personnel formé, qualifié, impliqué.
• Encadrement des opérations pharmaceutiques par des pharmaciens 7 jours / 7 24h/24.

Contrôle des ingrédients

Selon les monographies en vigueur ou méthodes internes.

Pesée des ingrédients

Pesée en environnement classe C : système de communication électronique afin d'éliminer toute erreur de formulation.

Préparation du mélange en cuves et réacteurs

Procédés de stérilisation

• Du produit en cuve double enveloppe.
• Du produit par filtration à 0.22µm.
• Du produit par stérilisation finale par autoclave.
• Du matériel de production par autoclave.

Remplissage

Contrôle d'étanchéité

• B.F.S : 5,10,15 ml, 100% du lot en caisson à vide.
• B.F.S : 0.4 à 0.6 ml 100% du lot en ligne par méthode automatique.

Etiquetage

Contrôles laboratoires

Contrôles physico-chimiques

Contrôles microbiologiques

Conditionnements primaires et secondaires

Blister et mise en boite auto

Stockage

zone de stockage